我司供注射用活性炭關(guān)聯(lián)審評已通過(guò)公示
自從CFDA發(fā)布《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見(jiàn)稿）》后，我司積極調整改革，近日，由我司生產(chǎn)的【活性炭（供注射用）】已在國家藥品監督管理局藥品審評中心公示（下圖）。
藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批獲得實(shí)施，這就意味著(zhù)要建立一個(gè)高效完善的備案人的信息存儲數據庫和藥用輔料數據庫，以及藥品質(zhì)量安全評價(jià)信息數據庫。而且上述數據庫還要和制劑產(chǎn)品相互關(guān)聯(lián)，應實(shí)現藥用輔料注冊批準信息資源共享，使各相關(guān)部門(mén)能夠及時(shí)、準確獲取企業(yè)、品種注冊及變更信息，根據職責切實(shí)加強監管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。關(guān)聯(lián)審評的出現，使得在下游制劑企業(yè)和國家相關(guān)部門(mén)的雙重監管之下，對提升產(chǎn)品質(zhì)量提升產(chǎn)品安全性會(huì )有極大好處。
